Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - bezlotoxumab - enterokolitida, pseudomembranózní - imunitní séra a imunoglobuliny, - zinplava je indikována k prevenci recidivy infekce clostridium difficile (cdi) u dospělých s vysokým rizikem recidivy cdi.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - boceprevirem - hepatitida c, chronická - antivirotika pro systémové použití - victrelis je indikován k léčbě infekce chronické hepatitidy c (chc) genotypu-1, v kombinaci s peginterferonem alfa a ribavirinem u dospělých pacientů s kompenzovaným onemocněním jater dříve léčeni nebo u kterých selhala předchozí léčba.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - virus varicella-zoster (živý, atenuovaný) - herpes zoster; immunization - vírové vakcíny - zostavax je indikován k prevenci herpes zoster ("zoster" nebo šindelů) a postherpetické neuralgie související s herpes zoster. zostavax je indikován k imunizaci jedinců ve věku 50 let nebo starší.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - elbasvir, grazoprevir - hepatitida c, chronická - direct acting antivirals, antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hcv infections - zepatier is indicated for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adult and paediatric patients 12 years of age and older who weigh at least 30 kg (see sections 4. 2, 4. 4 a 5. pro virus hepatitidy c (hcv) genotypu-konkrétní aktivity viz bod 4. 4 a 5.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

mcm vaccine b.v. - difterický toxoid, tetanický toxoid, antigeny bordetella pertussis: pertussis toxoid, vláknitý hemaglutinin, pertactin, fimbrie typu 2 a 3, hepatitis b surface antigen produkovaný v buňkách kvasinky, polioviru (inaktivovaná): typ 1 (mahoney), typ 2 (mef-1), typu 3 (saukett) vyrobené ve vero buněk/ haemophilus influenzae typu b polysacharid (polyribosylribitol fosfát) meningokoková konjugovaná na protein. - meningitis, haemophilus; poliomyelitis; tetanus; diphtheria; whooping cough; hepatitis b - vakcíny - vaxelis (dtap-hb-ipv-hib) je indikován k základnímu očkování a přeočkování kojenců a batolat ve věku od 6 týdnů, proti záškrtu, tetanus, černý kašel, hepatitida b, poliomyelitida a invazivních onemocnění způsobených haemophilus influenzae typu b (hib). použití přípravku vaxelis by mělo být v souladu s oficiálními doporučeními.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

recordati rare diseases - ibuprofen - ductus arteriosus, patent - kardioterapie - léčba hemodynamicky významného arteriosus ductus ductus u předčasně narozených novorozenců mladších 34 týdnů gestačního věku.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - laropiprant, kyselina nikotinová - dyslipidémie - Činidla modifikující lipidy - přípravek pelzont je určen k léčbě dyslipidémie, zejména u pacientů s kombinovanou smíšenou dyslipidémií (vyznačující se zvýšenými hladinami lipoproteinu s nízkou hustotou (ldl) cholesterolu a triglyceridů a nízkými high-density-lipoprotein (hdl)cholesterolu) a u pacientů s primární hypercholesterolémií (heterozygotní familiární a nefamiliární). přípravek pelzont je nutno u pacientů používat v kombinaci s 3-hydroxy-3-methylglutaryl-koenzym a (hmg-coa)-alfa-reduktázy (statiny), kdy účinek snižující hladinu cholesterolu inhibitory hmg-coa-reduktázy v monoterapii je nedostatečné. lze jej použít v monoterapii pouze u pacientů, u nichž hmg-coa-reduktázy jsou považovány za nevhodný nebo není tolerován. dieta a jiná nefarmakologická opatření (e. cvičení, snižování hmotnosti) by měla pokračovat během léčby přípravkem pelzont.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - adalimumab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; crohn disease; colitis, ulcerative; hidradenitis suppurativa; psoriasis; arthritis, rheumatoid - imunosupresiva - viz část 4. 1 souhrnu údajů o přípravku v dokumentu o informacích o přípravku.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - erlotinib - carcinoma, non-small-cell lung; pancreatic neoplasms - antineoplastická činidla - non-malá buňka rakovina plic (nsclc)tarceva je také indikován pro přepnutí na udržovací léčbu u pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím nemalobuněčným karcinomem plic s egfr aktivačních mutací a stabilním onemocněním po chemoterapii první linie. přípravek tarceva je také indikován k léčbě pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím nemalobuněčným karcinomem plic po selhání alespoň jedné předchozí chemoterapeutické léčby. u pacientů s nádory bez aktivační mutace egfr, tarceva je indikován, když ostatní možnosti léčby nejsou považovány za vhodné. při předepisování přípravku tarceva, faktory související s delším přežitím by měly být vzaty v úvahu. Žádný přínos v přežití nebo jiné klinicky významné účinky léčby byly prokázány u pacientů s receptor pro epidermální růstový faktor (egfr)-ihc negativními nádory. pankreatické cancertarceva v kombinaci s gemcitabinem je indikován k léčbě pacientů s metastazujícím karcinomem pankreatu. při předepisování přípravku tarceva, faktory související s delším přežitím by měly být vzaty v úvahu.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd. - laropiprant, kyselina nikotinová - dyslipidémie - Činidla modifikující lipidy - tredaptive je indikován k léčbě dyslipidemie, zejména u pacientů s kombinovanou smíšené dyslipidemie (charakterizované zvýšené hladiny nízké-density-lipoproteinů (ldl) cholesterolu a triglyceridů a nízké maximum-density-lipoprotein (hdl cholesterolu)) a u pacientů s primární hypercholesterolemií (heterozygotní familiární a nefamiliární). přípravek tredaptive by měla být u pacientů používat v kombinaci s 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-koenzym a (hmg-coa)-alfa-reduktázy (statiny), kdy cholesterol snižující účinek na hmg-coa-reduktázy v monoterapii je nedostatečné. lze jej použít v monoterapii pouze u pacientů, u nichž hmg-coa-reduktázy jsou považovány za nevhodný nebo není tolerován. dieta a jiná nefarmakologická opatření (e. cvičení, snižování hmotnosti) by měla pokračovat během léčby přípravkem tredaptive.